FDA 510(k)

Capnostream™35 輕便呼吸監測器 (PM35MN)

K 號：K253030 · 2026-05-01

決定日期2026-05-01

產品代碼CCK

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253030. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K253030.

When did Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) receive FDA 510(k) clearance?

Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253030.

Who is the listed applicant for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

FDA 510(k) 記錄將 Covidien, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)?

The FDA product code for Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN) is CCK.

其他以 Covidien, LLC 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：CCK）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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