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FDA 510(k)

GF-310R 多氣體單元(GF-310R)

K 號:K251641 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12
產品代碼CCK
諮詢委員會AN
決定相當於

器材摘要

GF-310R 多氣體單元(GF-310R)是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Nihon Kohden Corporation。該公司於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K251641。該設備被分類於產品代碼CCK。它已經經過AN諮詢小組的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是 GF-310R 多氣體單元(GF-310R)?

GF-310R 多氣體單元(GF-310R)是一款已於2026年08月12日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是Nihon Kohden Corporation。510(k)編號為K251641。

GF-310R 多氣體單元(GF-310R)何時獲得FDA 510(k)許可?

GF-310R 多氣體單元(GF-310R)於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K251641。

誰是GF-310R多氣體單元(GF-310R)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

FDA產品代碼是什麼?GF-310R 多氣體單元(GF-310R)的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為GF-310R多氣體單元(GF-310R)的是CCK。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Nihon Kohden Corporation 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:CCK)

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官方來源

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