FDA 510(k)

Life Scope PT BSM-1700系列床邊監護儀

K 號：K220976 · 2022-07-21

決定日期2022-07-21

產品代碼KOI

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K220976. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K220976.

When did Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K220976.

Who is the listed applicant for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

The FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is KOI.

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