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Nihon Kohden Corporation

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 19 products

器材總數19
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K251641 GF-310R 多氣體單元（GF-310R）CCK2026-08-12 查看
510(k) K260747 YP-710T系列無創血壓袖帶；YP-840T系列一次性袖帶DXQ2026-05-06 查看
510(k) K251366 EEG-1260A 神經纖維系統（EEG-1260A）；JE-940A 腦電放大器單元（JE-940A）；LS-940A 光刺激器（LS-940A）OLT2025-10-09 查看
510(k) K243956 TG-980P 二氧化碳感測器套件（TG-980P）；TG-980P1 二氧化碳感測器套件（TG-980P1）CCK2025-06-10 查看
510(k) K223567 CNS-2101 中樞監控器MSX2023-07-31 查看
510(k) K220976 Life Scope PT BSM-1700系列床邊監護儀KOI2022-07-21 查看
510(k) K213316 Life Scope PT BSM-1700系列，AY系列，資料取得單元，LIFE SCOPE BSM 6000系列床邊監護系統，Nihon Kohden CSM-1901床邊監護系統KOI2021-12-29 查看
510(k) K203435 日本光電 Life Scope G5 間床監護系統，日本光電 Life Scope G7 間床監護系統MHX2021-07-16 查看
510(k) K201949 智能電纜NMT模組及配件，Life Scope BSM 3000系列及Life Scope BSM 6000系列KOI2021-05-02 查看
510(k) K191975 Elefix V 點膠劑用於電腦神經電圖（EEG）與肌電圖（EMG）GYB2020-02-07 查看
510(k) K190468 日本光電 SVM-7200 系列生命徵象監護儀MWI2019-05-28 查看
510(k) K183529 AE-120A 腦電圖頭戴式設備OMC2019-03-19 查看
510(k) K171765 日本光電CO2監測器CCK2017-10-11 查看
510(k) K171124 日本光電無線輸入單位 WEE-1200GWQ2017-08-25 查看
510(k) K163644 日本光電 QP-160AK 脑電圖趨勢程序OMA2017-05-19 查看
510(k) K163459 日本光電生命指標遙測儀MHX2017-04-04 查看
510(k) K161860 TG-970P 二氧化碳濃度感測器套件CCK2017-02-24 查看
510(k) K153707 日本光電生命指標遙測儀MHX2016-09-02 查看
510(k) K152305 日本光電 Afib偵測程序 QP-039PDSI2016-04-08 查看
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