AE-120A 腦電圖頭戴式設備
K 號：K183529 · 2019-03-19
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器材摘要
AE-120A EEG Head Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183529. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the AE-120A EEG Head Set?
AE-120A EEG Head Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K183529.
When did AE-120A EEG Head Set receive FDA 510(k) clearance?
AE-120A EEG Head Set received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183529.
Who is the listed applicant for AE-120A EEG Head Set?
FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for AE-120A EEG Head Set?
The FDA product code for AE-120A EEG Head Set is OMC.
其他以 Nihon Kohden Corporation 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OMC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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