FDA 510(k)

日本光電 QP-160AK 脑電圖趨勢程序

K 號：K163644 · 2017-05-19

決定日期2017-05-19

產品代碼OMA

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163644. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K163644.

When did Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163644.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program?

The FDA product code for Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend Program is OMA.

其他以 Nihon Kohden Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OMA）

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官方來源

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