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FDA 510(k)

日本光電 SVM-7200 系列生命徵象監護儀

K 號:K190468 · 2019-05-28

決定日期2019-05-28
產品代碼MWI
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-28 under 510(k) number K190468. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor?

Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-28. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K190468.

When did Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-05-28, under 510(k) number K190468.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor?

FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor?

The FDA product code for Nihon Kohden SVM-7200 Series Vital Signs Monitor is MWI.

相關臨床試驗

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其他以 Nihon Kohden Corporation 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:MWI)

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官方來源

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