生命徵象監測器（CLEO2）
K 號：K260438 · 2026-08-14
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器材摘要
Vital Signs Monitor (CLEO2) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Infinium Medical, Inc.。該公司於 2026-08-14 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260438。該設備被分類於產品代碼 MWI 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
Vital Signs Monitor (CLEO2) 是什麼？
Vital Signs Monitor (CLEO2) 是一款已於 2026-08-14 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 Infinium Medical, Inc.。510(k) 號碼為 K260438。
Vital Signs Monitor (CLEO2) 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
Vital Signs Monitor (CLEO2) 已於 2026-08-14 通過 FDA 510(k) 識別，識別編號為 K260438。
誰是Vital Signs Monitor (CLEO2)的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Infinium Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Vital Signs Monitor (CLEO2) 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Vital Signs Monitor (CLEO2)的是MWI。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：MWI）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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