FDA 510(k)

日本光電CO2監測器

K 號：K171765 · 2017-10-11

決定日期2017-10-11

產品代碼CCK

諮詢委員會AN

決定相當於

器材摘要

Nihon Kohden CO2 Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11 under 510(k) number K171765. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Nihon Kohden CO2 Monitor?

Nihon Kohden CO2 Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K171765.

When did Nihon Kohden CO2 Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden CO2 Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-10-11, under 510(k) number K171765.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden CO2 Monitor?

FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Nihon Kohden CO2 Monitor?

The FDA product code for Nihon Kohden CO2 Monitor is CCK.

其他以 Nihon Kohden Corporation 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：CCK）

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官方來源

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