FDA 510(k)

Elefix V 點膠劑用於電腦神經電圖（EEG）與肌電圖（EMG）

K 號：K191975 · 2020-02-07

決定日期2020-02-07

產品代碼GYB

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

Elefix V Paste for EEG & EMG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K191975. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Elefix V Paste for EEG & EMG?

Elefix V Paste for EEG & EMG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K191975.

When did Elefix V Paste for EEG & EMG receive FDA 510(k) clearance?

Elefix V Paste for EEG & EMG received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K191975.

Who is the listed applicant for Elefix V Paste for EEG & EMG?

FDA 510(k) 記錄中將 Nihon Kohden Corporation 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Elefix V Paste for EEG & EMG?

The FDA product code for Elefix V Paste for EEG & EMG is GYB.

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