自動核心針吸組織切片儀
K 號：K260517 · 2026-08-28
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器材摘要
自動核心針吸儀是列於此FDA 510(k)記錄中的設備名稱。列出的申請人是浙江庫拉威醫療科技有限公司。該公司於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260517。該設備被分類於產品代碼KNW。它已經經過GU諮詢委員會的審查。FDA決定：實質上相當。
常見問題
什么是自動核心針吸組織切片儀？
自動核心針吸儀是一種醫療設備，於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可。註冊申請人是浙江庫瑞威醫療科技有限公司。510(k)編號為K260517。
自動核心針吸儀於何時獲得FDA 510(k)許可？
自動核心針吸儀於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260517。
誰是自動核心針吸儀的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將浙江庫瑞威醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA自動核心針吸組織切片儀器的產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為自動核心針吸組織切片儀的是KNW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Zhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KNW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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