EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織移除系統
K 號：K262571 · 2026-08-14
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器材摘要
EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織移除系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是Bard Peripheral Vascular, Inc.。該公司於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262571。該設備被分類於產品代碼KNW。它已經經過GU諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是EnCor EnCompass™ 乳房切片及組織切除系統？
EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織移除系統是一款醫療設備，於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Bard Peripheral Vascular, Inc.。510(k)編號為K262571。
EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織切除系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織移除系統於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262571。
誰是EnCor EnCompass™乳癌切片及組織切除系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Bard Peripheral Vascular, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EnCor EnCompass™ 乳癌組織切除系統的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為EnCor EnCompass™ 乳癌組織切片及切除系統的是KNW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Bard Peripheral Vascular, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：KNW）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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