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FDA 510(k)

超分數™ 焦點力量PTA氣球

K 號：K260012 · 2026-02-04

申請人Bard Peripheral Vascular, Inc.
決定日期2026-02-04
產品代碼PNO
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K260012. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the UltraScore™ Focused Force PTA Balloon?

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K260012.

When did UltraScore™ Focused Force PTA Balloon receive FDA 510(k) clearance?

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K260012.

Who is the listed applicant for UltraScore™ Focused Force PTA Balloon?

FDA 510(k) 記錄將 Bard Peripheral Vascular, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

What is the FDA product code for UltraScore™ Focused Force PTA Balloon?

The FDA product code for UltraScore™ Focused Force PTA Balloon is PNO.

相關臨床試驗

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其他以 Bard Peripheral Vascular, Inc. 為申請人之記錄

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相關器械（代碼：PNO）

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官方來源

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