EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織移除系統
K 號：K252681 · 2025-12-12
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器材摘要
EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252681. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
什么是EnCor EnCompass™ 乳房切片及組織切除系統？
EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K252681.
EnCor EnCompass™ 乳癌切片及組織切除系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252681.
誰是EnCor EnCompass™乳癌切片及組織切除系統的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Bard Peripheral Vascular, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？EnCor EnCompass™ 乳癌組織切除系統的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為EnCor EnCompass™ 乳癌組織切片及切除系統的是KNW。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Bard Peripheral Vascular, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：KNW）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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