FDA PMA 核准

PMA 2026-08-21

支架，股浅動脈，藥物釋放

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P180011

類別 3

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PMA 2026-08-21

微球放射性核素

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P200029

類別 3

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PMA 2026-08-21

刺激器，電氣式，植入式，用於失禁

申請人 Neuspera Medical, Inc.

PMA 編號 P240031

類別 3

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PMA 2026-08-20

閥，肺

申請人 Gyrus Acmi, Inc.

PMA 編號 P180007

類別 3

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PMA 2026-08-20

經皮性心房顫動消融針，用於治療不可逆電子擴散下的心房顫動

申請人 Kardium, Inc.

PMA 編號 P240044

類別 3

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PMA 2026-08-20

植入式，抗食道胃逆流

申請人 Implantica CE Reflux , Ltd.

PMA 編號 P250018

類別 3

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PMA 2026-08-19

永久式去颤器電極

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P920015

類別 3

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PMA 2026-08-19

內置性癲癇腦刺激器

申請人 NeuroPace, Inc.

PMA 編號 P100026

類別 3

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PMA 2026-08-19

KIT, DNA偵測，人類乳突病毒

申請人 Becton, Dickinson and Company

PMA 編號 P160037

類別 3

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PMA 2026-08-18

刺激器，脊髓，完全植入式，用於疼痛緩解

申請人 Nevro Corporation

PMA 編號 P130022

類別 3

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PMA 2026-08-18

ASSAY, 酶聯免疫吸附，B19 痘病毒 IGG

申請人 DiaSorin, Inc.

PMA 編號 P220034

類別 3

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PMA 2026-08-17

眼內鏡

申請人 Carl Zeiss Meditec Production, LLC

PMA 編號 P100016

類別 3

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