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Gyrus Acmi, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K252487 POWERSEAL 開放式延長夾具封合機及分離器，雙動作（PS-0021EJDA）GEI2026-03-02 查看
510(k) K233275 RenaFlex單次使用柔軟輸尿管鏡（SUURF-V標準型）；RenaFlex單次使用柔軟輸尿管鏡（SUURF-VR反向型）；單次使用內鏡視頻系統中心（CV-S1）FGB2024-03-25 查看
510(k) K231327 POWERSEAL 粘合機及分隔器GEI2023-10-25 查看
510(k) K221306 SOLTIVE Pro超脈衝雷射，SOLTIVE Premium超脈衝雷射，SOLTIVE超脈衝雷射纖維，以及配件GEX2023-01-27 查看
510(k) K212650 Celeris，一次性鼻窦清創器ERL2022-01-19 查看
510(k) K213831 奧林巴斯 PK 電外科器械，PK J-hook，PK 螺匙，PK 针GEI2022-01-04 查看
510(k) K211401 SOLTIVE雷射系統（SOLTIVE Pro超脈衝雷射、SOLTIVE Premium超脈衝雷射、SOLTIVE雷射纖維及配件）GEX2021-06-03 查看
510(k) K181696 奇托茲維爾LYA2018-11-30 查看
510(k) K180086 Gyrus ACMI – EZDilate 三階段氣球擴張導管FGE2018-03-08 查看
510(k) K170908 PK目標GEI2017-05-19 查看
510(k) K163373 PK目標GEI2016-12-12 查看
510(k) K161038 PK 體內碎切器GEI2016-10-07 查看
510(k) K161825 PK目標GEI2016-09-26 查看
510(k) K152744 DIEGO ELITE 閃電钻ERL2016-06-10 查看
510(k) K152531 即清鏡頭清潔劑EOB2016-01-15 查看
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