Gyrus ACMI – EZDilate 三階段氣球擴張導管
K 號：K180086 · 2018-03-08
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器材摘要
常見問題
What is the Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter?
Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Gyrus Acmi, Inc.. The 510(k) number is K180086.
When did Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180086.
Who is the listed applicant for Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter?
The FDA 510(k) record lists Gyrus Acmi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter?
The FDA product code for Gyrus ACMI – EZDilate 3-Stage Balloon Dilatation Catheter is FGE.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Gyrus Acmi, Inc. 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：FGE）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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