FDA 510(k)

引流針管

FDA產品代碼，針對引流導管為FGE。

K 號：K254179 · 2026-09-18

決定日期2026-09-18

產品代碼FGE

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

引流導管是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Canyon Medical, Inc.。該公司於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254179。該設備被分類於產品代碼FGE。它已經經過泌尿生殖系統諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

何為引流導管？

引流導管是一種醫療設備，於2026-09-18獲得FDA 510(k)批准。登記申請人是Canyon Medical, Inc.。510(k)編號是K254179。

Drainage Catheter 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

引流導管於2026年9月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254179。

誰是排液導尿管的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Canyon Medical, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼，針對引流導管為FGE。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。