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FDA 510(k)

Protégé™ EverFlex™ 自擴張週邊支架系統

K 號:K262913 · 2026-09-17

決定日期2026-09-17
產品代碼FGE
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Protégé™ EverFlex™ 自擴張周邊支架系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Medtronic, Inc.。該公司於2026-09-17獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262913。該設備被分類於產品代碼FGE。它已經經過泌尿生殖系顧問小組的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是Protégé™ EverFlex™ 自膨式周邊支架系統?

Protégé™ EverFlex™ 自擴張週邊支架系統是一款醫療設備,於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medtronic, Inc.。510(k)編號為K262913。

Protégé™ EverFlex™ 自擴張週邊支架系統是何時獲得FDA 510(k)許可的?

Protégé™ EverFlex™ 自擴張週邊支架系統於2026年9月17日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262913。

誰是列出的 Protégé™ EverFlex™ 自擴張週邊支架系統申請人?

FDA 510(k) 記錄將美敦力公司(Medtronic, Inc.)列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?Protégé™ EverFlex™ 自擴張周邊支架系統?

FDA產品代碼為Protégé™ EverFlex™ 自擴張周邊支架系統的是FGE。

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