FDA 510(k)

Affera 整合地圖系統

K 號：K262005 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21

產品代碼DQK

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

Affera整合地圖系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Medtronic, Inc.。該公司於2026-08-21獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262005。該設備被分類於產品代碼DQK。它已經經過CV諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是Affera整合式地圖系統？

Affera整合地圖系統是一款醫療設備，於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Medtronic, Inc.。510(k)編號為K262005。

Affera整合地圖系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Affera整合地圖系統於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262005。

誰是Affera整合地圖系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將美敦力公司（Medtronic, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Affera整合地圖系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Affera整合地圖系統的是DQK。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。