CorVista System® 內建 PCWP 附加功能
K 號：K253576 · 2026-07-26
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器材摘要
CorVista System® 附加 PCWP 功能的設備名稱列於本 FDA 510(k) 記錄中。列出的申請人是 Analytics For Life, Inc.。該公司於 2026-07-26 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253576。該設備被分類於產品代碼 DQK 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什么是CorVista System®搭配PCWP附加功能？
CorVista System® 附加 PCWP 功能的醫療設備已在 2026-07-26 获得FDA 510(k)許可。列出的申請人是 Analytics For Life, Inc.。510(k)編號為 K253576。
CorVista System® 附加 PCWP 功能於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？
CorVista System® 配合 PCWP 附加功能於 2026-07-26 获得FDA 510(k)許可，許可編號為K253576。
誰是CorVista System® with PCWP Add-On的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Analytics For Life, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
CorVista System® 內含 PCWP Add-On 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為CorVista System®搭配PCWP附加功能的為DQK。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Analytics For Life, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：DQK）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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