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FDA 510(k)

EnSite™ X EP 系統

K 號:K262006 · 2026-07-15

決定日期2026-07-15
產品代碼DQK
諮詢委員會履歷
決定相當於

器材摘要

EnSite™ X EP 系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Abbott Medical。該設備於 2026-07-15 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262006。該設備被分類於產品代碼 DQK 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相當。

常見問題

什么是EnSite™ X EP系統?

EnSite™ X EP 系統是一款醫療設備,於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Abbott Medical。510(k)編號為K262006。

EnSite™ X EP System 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

EnSite™ X EP 系統於2026年7月15日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262006。

誰是EnSite™ X EP系統的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將艾伯維爾醫療列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?EnSite™ X EP System?

FDA產品代碼為EnSite™ X EP System的是DQK。

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相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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