FDA 510(k)

AVVIGO™+ 多模態導引系統

K 號：K253692 · 2026-08-21

決定日期2026-08-21

產品代碼DQK

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

AVVIGO™+ 多模態導引系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是波士頓科學公司。該設備於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253692。該設備被分類於產品代碼DQK。它已經經過CV諮詢小組的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是AVVIGO™+多模態導引系統？

AVVIGO™+ 多模態導引系統是一款醫療設備，於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是波士頓科學公司。510(k)編號為K253692。

AVVIGO™+ 多模態導引系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？

AVVIGO™+ 多模態導引系統於2026年8月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253692。

誰是AVVIGO™+多模態導引系統的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

AVVIGO™+ 多模態導引系統的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為AVVIGO™+多模態導引系統的是DQK。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。