FDA 510(k)

EluPro 抗生素釋放生物包膜

K 號：K262406 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼FTM

諮詢委員會SU 請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。

決定相當於

器材摘要

EluPro 抗生素釋放生物包裝是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是波士頓科學公司。該設備於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262406。該設備被分類於產品代碼FTM。它已經經過SU諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

什么是EluPro抗生素釋放生物包裝？

EluPro 抗生素釋放生物包裝是一種醫療設備，於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是波士頓科學公司。510(k)編號為K262406。

EluPro 抗生素釋放生物包裝在何時獲得FDA 510(k)許可？

EluPro 抗生素釋放生物包裝於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262406。

誰是EluPro抗生素釋放生物包裝的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？EluPro 抗生素釋放生物包裝的？

FDA產品代碼為EluPro抗菌釋放生物包裝為FTM。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。