FDA 510(k)

Rezum系統

K 號：K262460 · 2026-09-03

決定日期2026-09-03

產品代碼KNS

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Rezum 系統是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Boston Scientific。該設備於 2026-09-03 獲得 FDA 510(k) 批准，批准編號為 K262460。該設備被分類於產品代碼 KNS 下。它已經經過 GU 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是Rezum系統？

Rezum 系統是一款醫療設備，於2026年9月3日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Boston Scientific。510(k)編號為K262460。

Rezum System 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Rezum System 已於 2026 年 9 月 3 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262460。

誰是Rezum系統的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

Rezum 系統的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Rezum系統的是KNS。

其他以 Boston Scientific 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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