Boston Scientific
FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 30 products
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器材總數30
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262460 | Rezum系統 | KNS | 2026-09-03 | 查看 |
| 510(k) | K253692 | AVVIGO™+ 多模態導引系統 | DQK | 2026-08-21 | 查看 |
| 510(k) | K262406 | EluPro 抗生素釋放生物包膜 | FTM | 2026-08-12 | 查看 |
| 510(k) | K260816 | OptiCross 冠狀動脈成像導管 (H749518110)；OptiCross 6 冠狀動脈成像導管 (H7495181160)；OptiCross HD 冠狀動脈成像導管 (H74939352040)；OptiCross 6 HD 冠狀動脈成像導管 (H74939354080)；OptiCross 冠狀動脈成像導管（無袋式）(H749518130)；OptiCross 6 冠狀動脈成像導管（無袋式）(H7495181360)；OptiCross HD 冠狀動脈成像導管（無袋式）(H74939352050)；OptiCross 6 HD 冠狀動脈成像導管（無袋式）(H74939354090) | OBJ | 2026-04-08 | 查看 |
| 510(k) | K252910 | Orca 空氣/水及吸引閥 | ODC | 2025-10-09 | 查看 |
| 510(k) | K251291 | Advanix™ 腹胰管支架及 NaviFlex™ 快速交換 (RX) 腹胰管輸送系統和推針 | FGE | 2025-07-03 | 查看 |
| 510(k) | K250468 | iSLEEVE 引導套件 | DYB | 2025-03-20 | 查看 |
| 510(k) | K242950 | WallFlex Biliary PLUS RX 網狀支架系統 | FGE | 2024-12-06 | 查看 |
| 510(k) | K242507 | OBSIDIO™ 可調適性栓塊 | KRD | 2024-10-03 | 查看 |
| 510(k) | K240464 | WallFlex Biliary RX 網狀支架系統；Epic Biliary 網狀支架系統；WallFlex Biliary RX 全覆蓋網狀支架系統 RMV | FGE | 2024-08-30 | 查看 |
| 510(k) | K233939 | 超柔靜食道內氣管支架系統；壁柔靜食道支架系統 | ESW | 2024-04-29 | 查看 |
| 510(k) | K234002 | ICEfx 冷凍消融系統 (FPRCH8000-02) | GEH | 2024-03-13 | 查看 |
| 510(k) | K232633 | 黃金探針雙極電氣凝血針；注射用黃金探針雙極電氣凝血針 | KNS | 2023-11-28 | 查看 |
| 510(k) | K232635 | IceSeed 1.5 CX 90°針 (H7493967433170)；IceSeed 1.5 CX S 90°針 (H7493967233100) | GEH | 2023-11-22 | 查看 |
| 510(k) | K231176 | Stingray LP 穿刺針導管 | DQY | 2023-05-25 | 查看 |
| 510(k) | K230503 | Polaris X™ 穿刺導管電纜，Blazer™ Dx-20 穿刺導管電纜 | DRF | 2023-04-25 | 查看 |
| 510(k) | K220866 | EKOS+內血管設備 | QEY | 2022-04-20 | 查看 |
| 510(k) | K220629 | Emerge單軌PTCA擴張針管 | LOX | 2022-03-24 | 查看 |
| 510(k) | K211080 | EkoSonic內血管設備 | QEY | 2021-11-19 | 查看 |
| 510(k) | K210925 | Flexiva Pulse 激光纖維，Flexiva Pulse TracTip 激光纖維，Flexiva Pulse ID 激光纖維，Flexiva Pulse ID TracTip 激光纖維 | GEX | 2021-04-28 | 查看 |
沒有符合的裝置。