FDA 510(k)

VitalFlow Set with Balance™ 生物表面

K 號：K261335 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼QJZ

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Medtronic, Inc.。該公司於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261335。該設備被分類於產品代碼 QJZ 下。它已經經過 CV 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 是什麼？

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 是一款醫療設備，於 2026-07-31 通過 FDA 510(k) 識別。登記申請人是 Medtronic, Inc.。510(k) 號碼為 K261335。

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 已於 2026-07-31 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261335。

誰是VitalFlow Set with Balance™ Biosurface的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將美敦力公司（Medtronic, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

VitalFlow Set with Balance™ Biosurface 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為VitalFlow Set with Balance™ Biosurface的是QJZ。

其他以 Medtronic, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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