FDA 510(k)

LINQ II 可植入式心臟監護器 (ICM) (LNQ22)

K 號：K262735 · 2026-08-28

決定日期2026-08-28

產品代碼MXD

諮詢委員會履歷

決定相當於

器材摘要

LINQ II 可植入式心臟監護器 (ICM) (LNQ22) 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是美敦力公司。該設備於 2026-08-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262735。該設備被分類於產品代碼 MXD 下。它已經經過心臟血管諮詢小組的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

LINQ II 可植入心臟監視器（ICM）（LNQ22）是什麼？

LINQ II 可植入心臟監護器（ICM）（LNQ22）是一款獲得FDA 510(k)許可的醫療設備，許可日期為2026年8月28日。列出的申請人是Medtronic, Inc.。510(k)編號為K262735。

LINQ II 可植入心臟監視器 (ICM) (LNQ22) 於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

LINQ II 可植入心臟監視器（ICM）（LNQ22）於2026年8月28日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262735。

誰是LINQ II植入式心臟監視器（ICM）（LNQ22）的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將美敦力公司（Medtronic, Inc.）列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

LINQ II 可植入心臟監視器 (ICM) (LNQ22) 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為LINQ II植入式心臟監護器（ICM）（LNQ22）的是MXD。

其他以 Medtronic, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：MXD）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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