阿基米德可生物降解支架(中號)
K 號:K260835 · 2026-07-27
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器材摘要
ARCHIMEDES 生化可吸收支架(中號)是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Q3 Medical USA, LLC(經Q3 Medical Devices Ltd.代理)。該設備於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260835。該設備被分類於產品代碼FGE下。它已經經過GU諮詢小組的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)?
ARCHIMEDES 生化可吸收支架(中號)是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年7月27日。列出的申請人是Q3 Medical USA, LLC(經Q3 Medical Devices Ltd.代為處理)。510(k)編號為K260835。
ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)於何時獲得FDA 510(k)許可?
ARCHIMEDES 生化可吸收支架(中號)於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260835。
誰是ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)的列名申請人?
FDA 510(k) 記錄將 Q3 Medical USA, LLC(C/O Q3 Medical Devices Ltd.)列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)的FDA產品代碼是什麼?
FDA產品代碼為ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)的是FGE。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
其他以 Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.) 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
相關器械(代碼:FGE)
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊,請始終參閱官方記錄。
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