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FDA 510(k)

阿基米德可生物降解支架(中號)

K 號:K260835 · 2026-07-27

決定日期2026-07-27
產品代碼FGE
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

ARCHIMEDES 生化可吸收支架(中號)是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Q3 Medical USA, LLC(經Q3 Medical Devices Ltd.代理)。該設備於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260835。該設備被分類於產品代碼FGE下。它已經經過GU諮詢小組的審查。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)?

ARCHIMEDES 生化可吸收支架(中號)是一款已獲得FDA 510(k)許可的醫療設備,許可日期為2026年7月27日。列出的申請人是Q3 Medical USA, LLC(經Q3 Medical Devices Ltd.代為處理)。510(k)編號為K260835。

ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)於何時獲得FDA 510(k)許可?

ARCHIMEDES 生化可吸收支架(中號)於2026年7月27日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260835。

誰是ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Q3 Medical USA, LLC(C/O Q3 Medical Devices Ltd.)列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為ARCHIMEDES可生物降解支架(中號)的是FGE。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

其他以 Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.) 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:FGE)

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官方來源

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