FDA PMA 核准

PMA 2026-08-07

心臟消融經皮針狀電極

申請人 St Jude Medical

PMA 編號 P960016

類別 3

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PMA 2026-08-07

心导管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 St Jude Medical

PMA 編號 P130026

類別 3

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PMA 2026-08-07

導管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 Irvine Biomedical, Inc.

PMA 編號 P060019

類別 3

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PMA 2026-08-07

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Tiger Aesthetics Medical, LLC

PMA 編號 P020012

類別 3

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PMA 2026-08-07

植入式電氣設備，用於治療便失禁

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P190006

類別 3

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PMA 2026-08-07

刺激器，電氣式，植入式，用於失禁

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P180046

類別 3

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PMA 2026-08-07

常溫灌流機器，用於移植前保存捐贈者肝臟

申請人 Organox Limited

PMA 編號 P200035

類別 3

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PMA 2026-08-07

Agent, absorbable hemostatic, non-collagen based

申請人 Baxter Healthcare Corporation

PMA 編號 P210036

類別 3

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PMA 2026-08-06

心臟藥物釋放支架

申請人 Medinol, Ltd.

PMA 編號 P170008

類別 3

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PMA 2026-08-06

經皮性心房顫動消融針，用於治療不可逆電子擴散下的心房顫動

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P240013

類別 3

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PMA 2026-08-05

自動胰島素劑量設備系統，單一激素控制

申請人 Medtronic Minimed, Inc.

PMA 編號 P160017

類別 3

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PMA 2026-08-05

藥物釋放永久性右心室（RV）或右心房（RA）起搏器電極

申請人 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 編號 P030036

類別 3

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