FDA PMA 核准

PMA 2026-08-17

眼內鏡

申請人 Alcon Laboratories, LLC

PMA 編號 P190018

類別 3

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PMA 2026-08-14

心臟藥物釋放支架

申請人 Medtronic Vascular

PMA 編號 P160043

類別 3

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PMA 2026-08-13

設備，陽痿，機械/水壓

申請人 Coloplast Corp.

PMA 編號 P000006

類別 3

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PMA 2026-08-13

消融針，腎神經阻斷

申請人 Recor Medical, Inc.

PMA 編號 P220023

類別 3

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PMA 2026-08-12

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P910023

類別 3

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PMA 2026-08-12

心室（輔助）旁路

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P060040

類別 3

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PMA 2026-08-12

刺激器，自律神經，植入用於癲癇

申請人 LivaNova USA, Inc.

PMA 編號 P970003

類別 3

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PMA 2026-08-12

去颤器，自動植入式心室去極化器，具有心臟節律重整功能（CRT-D）

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P030054

類別 3

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PMA 2026-08-11

經皮性心房顫動消融針，用於治療不可逆電子擴散下的心房顫動

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P250022

類別 3

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PMA 2026-08-10

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P130021

類別 3

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PMA 2026-08-10

OCT影像系統搭配AI/ML軟體，用於輔助偵測乳癌

申請人 Perimeter Medical Imaging Ai, Inc.

PMA 編號 P250008

類別 3

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PMA 2026-08-07

導管，經皮，心臟消融，用於治療心房顫動

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P110016

類別 3

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