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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 25 products
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器材總數25
類別0
最新 FDA 裁決
| 類型 | 編號 | 器材名稱 | 代碼 | 日期 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252140 | 嗨樂™ 系統 | EXB | 2025-10-06 | 查看 |
| 510(k) | K251116 | 盧雅曲線 | EZD | 2025-06-27 | 查看 |
| 510(k) | K250270 | 盧加設備 | EZD | 2025-04-17 | 查看 |
| 510(k) | K242049 | SureCath 設備 | EZD | 2024-11-26 | 查看 |
| 510(k) | K241210 | 盧雅曲管 | EZD | 2024-11-21 | 查看 |
| 510(k) | K242173 | 重追溯輸尿管進入鞘（ASXL10、ASXL12、ACXL10、ACXL12、AXXL10、AXXL12、ALXL10、ALXL12） | FED | 2024-11-12 | 查看 |
| 510(k) | K242473 | Altis Single Incision Sling System (519650); Aris Transobturator Sling System (519551); Supris Retropubic Sling System (519562) | PAH | 2024-10-18 | 查看 |
| 510(k) | K233411 | 福麗斯矽膠導管 | EZL | 2024-04-15 | 查看 |
| 510(k) | K231953 | Biatain Fiber Ag (33570 - 5 cm x 5 cm / 2 英寸 x 2 英寸)；Biatain Fiber Ag (33572 - 10 cm x 12 cm / 4 英寸 x 5 英寸)；Biatain Fiber Ag (33574 - 15 cm x 15 cm / 6 英寸 x 6 英寸)；Biatain Fiber Ag (33576 - 2.5 cm x 46 cm / 1 英寸 x 18 英寸)；Biatain Fiber Ag (33578 - 20 cm x 30 cm / 8 英寸 x 12 英寸) | FRO | 2024-03-22 | 查看 |
| 510(k) | K233101 | 盧雅曲 (20108 男性 CH18 - 大規格包裝) | EZD | 2023-10-26 | 查看 |
| 510(k) | K213185 | ImaJin矽膠雙環輸尿管支架套件，ImaJin腎盂支架矽膠雙環輸尿管支架套件，ImaJin狭窄支架矽膠雙環輸尿管支架套件 | FAD | 2022-06-08 | 查看 |
| 510(k) | K211911 | Kolibri 皮膚穿刺腎盂造口管，Kolibri 皮膚穿刺腎盂造口套件，Kolibri 直接穿刺套件 | LJE | 2022-03-10 | 查看 |
| 510(k) | K213186 | NovoFlow 加強型輸尿管支架 | FAD | 2022-02-16 | 查看 |
| 510(k) | K201436 | Vortek單環輸尿管支架 | FAD | 2021-02-25 | 查看 |
| 510(k) | K201165 | In-Ka 皮膚穿刺球囊擴張針，Ampatz 套管 | LJE | 2020-12-17 | 查看 |
| 510(k) | K201007 | In-Ka 腎管氣球擴張針管 | EZN | 2020-06-11 | 查看 |
| 510(k) | K182831 | 薩貝線和薩貝保護雷射纖維 | GEX | 2018-12-10 | 查看 |
| 510(k) | K180469 | 想像矽膠雙環輸尿管支架 | FAD | 2018-11-06 | 查看 |
| 510(k) | K182122 | 腎盂輸尿管導管 | EYB | 2018-10-04 | 查看 |
| 510(k) | K180057 | VORTEK 腎管雙環支架 | FAD | 2018-03-09 | 查看 |
沒有符合的裝置。