FDA PMA 核准

PMA 2026-08-26

總合，前列腺特異性抗原（非複合與複合）用於檢測前列腺癌

申請人 Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

PMA 編號 P240021

類別 3

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PMA 2026-08-26

系統，大腸直腸瘜肉，DNA甲基化和血紅素檢測

申請人 Freenome, LLC

PMA 編號 P250029

類別 3

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PMA 2026-08-25

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P960040

類別 3

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PMA 2026-08-25

去颤器，自動植入式心室去極化器，具有心臟節律重整功能（CRT-D）

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P010012

類別 3

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PMA 2026-08-25

系統，測試，HER-2/NEU，免疫組織化化學染色

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P990081

類別 3

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PMA 2026-08-25

自動外用除颤器（非佩戴式）

申請人 Defibtech, LLC

PMA 編號 P160032

類別 3

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PMA 2026-08-25

顏色原位雜交，核酸放大，Her2/Neu 基因，乳癌

申請人 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA 編號 P190031

類別 2

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PMA 2026-08-21

泵，輸注，植入式，可程式化

申請人 Medtronic, Inc.

PMA 編號 P860004

類別 3

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PMA 2026-08-21

針對股動脈表層的支架

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P140028

類別 3

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PMA 2026-08-21

心臟藥物釋放支架

申請人 Boston Scientific Corporation

PMA 編號 P150003

類別 3

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PMA 2026-08-21

針對股動脈的支架

申請人 Boston Scientific Corp

PMA 編號 P110035

類別 3

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PMA 2026-08-21

設備，血管成形術，雷射，冠狀

申請人 Spectranetics Corp.

PMA 編號 P910001

類別 3

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