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FDA PMA

無線起搏器

PMA 核准號:P150033 · 2026-09-08

決定日期2026-09-08
PMA 編號P150033
產品代碼PNJ
器械分類3 類
醫療專科C
法規編號21 CFR 8
諮詢委員會履歷

器材摘要

Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.

常見問題

What is the Leadless pacemaker?

Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Medtronic, Inc..

When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.

誰是無線起搏器的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將美敦力公司(Medtronic, Inc.)列為申請人。這並不單獨確立該設備製造商。

FDA產品代碼是什麼?無線起搏器?

FDA產品代碼對無線電擊劑為PNJ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關 PubMed 文獻

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官方來源

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