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與AveirTM VR無線起搏器相關的不良事件:美國食品藥品管理局MAUDE數據庫研究。

PMID:37209414 ·

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期刊Journal of cardiovascular electrophysiology
年份
PMID37209414

摘要

無線起搏器(LP)提供治療過緩性心律不整的新穎方法,從而避免起搏器口袋和導線相關的並發症。美國食品藥品管理局(FDA)最近批准了Aveir™無線起搏系統(螺釘式LP)。我們查詢了FDA MAUDE數據庫,以研究其安全性概況並評估此相對新穎的設備技術的並發症類型。於2023年1月20日對收到的FDA批准後報告進行了MAUDE數據庫搜索。

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