FDA PMA 核准

PMA 2026-09-18

藥物釋放式經皮冠狀動脈腔內成形術導管

申請人 MedAlliance, LLC

PMA 編號 P250041

類別 3

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PMA 2026-09-17

系統，內血管移植物，主动脉瘤治療

申請人 Cook, Inc.

PMA 編號 P020018

類別 3

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PMA 2026-09-17

可植入式心臟除颤器（非CRT）

申請人 Boston Scientific

PMA 編號 P910073

類別 3

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PMA 2026-09-17

植入式，皮內，用於美容用途

申請人 Q-Med AB

PMA 編號 P030050

類別 3

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PMA 2026-09-17

人工脊椎，椎間盤

申請人 Synergy Spine Solutions, Inc.

PMA 編號 P250028

類別 3

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PMA 2026-09-16

導向式聚焦超聲系統

申請人 Insightec

PMA 編號 P150038

類別 3

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PMA 2026-09-16

填充物，骨空洞，合成肽

申請人 Cerapedics, LLC

PMA 編號 P140019

類別 3

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PMA 2026-09-16

人工脊椎，椎間盤

申請人 Highridge Medical, LLC

PMA 編號 P110002

類別 3

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PMA 2026-09-16

人工脊椎，椎間盤

申請人 Highridge Medical, LLC

PMA 編號 P110009

類別 3

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PMA 2026-09-16

下一代测序腫瘤學面板，體細胞或胚系變異檢測系統

申請人 Foundation Medicine, Inc.

PMA 編號 P170019

類別 3

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PMA 2026-09-16

內顱腔輔助支架

申請人 MicroVention, Inc.

PMA 編號 P170013

類別 3

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PMA 2026-09-16

常溫保存系統用於移植最初不接受的捐贈者肺臟

申請人 Xvivo Perfusion, Inc.

PMA 編號 P180014

類別 3

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