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FDA PMA

可植入式心臟除颤器(非CRT)

PMA 核准號:P910073 · 2026-09-17

決定日期2026-09-17
PMA 編號P910073
產品代碼LWS
器械分類3 類
醫療專科U
諮詢委員會履歷

器材摘要

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

常見問題

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

誰是可植入式心臟除颤器(非CRT)的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄將波士頓科學公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

植入式心臟去極化器(非CRT)的FDA產品代碼是什麼?

FDA產品代碼對於植入式心臟去節律器(非CRT)為LWS。

相關臨床試驗

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官方來源

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