FDA PMA 核准

PMA 2026-09-24

Implantable pulse generator

申請人 Impulse Dynamics (Usa), Inc.

PMA 編號 P180036

類別 3

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PMA 2026-09-24

Surgical cardiac ablation device, for treatment of atrial fibrillation

申請人 AtriCure, Inc.

PMA 編號 P200002

類別 3

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PMA 2026-09-24

Scaffold, infrapopliteal, absorbable

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P230036

類別 3

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PMA 2026-09-24

STENT, URETHRAL, PROSTATIC, PERMANENT OR SEMI-PERMANENT

申請人 Proverum, Ltd.

PMA 編號 P250011

類別 3

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PMA 2026-09-23

Ventricular (assist) bypass

申請人 Medtronic

PMA 編號 P100047

類別 3

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PMA 2026-09-23

主動脈瓣膜，置換瓣膜，經皮置入

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P140031

類別 3

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PMA 2026-09-23

Stimulator, electrical, implanted, for parkinsonian tremor

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P140009

類別 3

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PMA 2026-09-23

Stimulator, spinal-cord, totally implanted for pain relief

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P010032

類別 3

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PMA 2026-09-23

Dorsal root ganglion stimulator for pain relief

申請人 ABBOTT MEDICAL

PMA 編號 P150004

類別 3

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PMA 2026-09-23

Drug-eluting sinus stent

申請人 Intersect Ent.

PMA 編號 P100044

類別 3

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PMA 2026-09-23

Pulmonary valve prosthesis percutaneously delivered

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P200015

類別 f

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PMA 2026-09-23

Mitral valve repair devices

申請人 Edwards Lifesciences, LLC

PMA 編號 P220003

類別 3

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