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Ansell Healthcare Products, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 14 products

器材總數14
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K230079 多異戊二烯外科手套，經測試適合與化療藥物使用並具有低皮膚炎潛在風險KGO2023-08-23 查看
510(k) K213289 Gammex® PI Plus Glove-in-Glove™ 系統已經通過測試，適合與化學治療藥物使用KGO2023-05-26 查看
510(k) K212148 非无菌無粉多氯丙烯檢查手套（藍色）已檢驗適合與化療藥物使用LZA2022-03-10 查看
510(k) K210401 Microflex 硝基膠病人檢查手套 藍色款 已經測試可用於化療藥物及芬太尼鹽酸鹽，Microflex 硝基膠病人檢查手套 綠色款 已經測試可用於化療藥物及芬太尼鹽酸鹽，Microflex 硝基膠病人檢查手套 黑色款 已經測試可用於化療藥物及芬太尼鹽酸鹽LZA2021-06-13 查看
510(k) K200671 Microflex 硝基病人檢查手套，含洋甘菊和金合歡，藍綠粉三色，已經檢測過LZA2020-06-19 查看
510(k) K190018 Gammex Non Latex PI White Polyisoprene Surgical Gloves 經測試可用於化療藥物KGO2019-05-23 查看
510(k) K182948 Gammex PI雙用外科手套，已經通過與化學治療藥物的使用測試KGO2019-03-22 查看
510(k) K171375 Gammex PI 穿透偵測無粉外科手套KGO2018-02-06 查看
510(k) K171737 微觸牙科手套 Nitrile Hydrasoft 患者檢查手套LZA2017-12-29 查看
510(k) K171172 Skyn 原味聚异戊二烯潤滑男性避孕套 - 味道型MOL2017-08-02 查看
510(k) K163107 Lifestyles 零潤滑乳膠男性避孕套HIS2017-01-23 查看
510(k) K160974 Gammex 防割手套內層KGO2016-10-28 查看
510(k) K160399 Skyn 原版聚異丁烯潤滑男性避孕套MOL2016-07-25 查看
510(k) K151694 Gammex PI 混合外科手套KGO2016-03-09 查看
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