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Cardiovascular Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K220109 DIAMONDBACK 360周邊 orbital動脈粥樣硬化切除系統，DIAMONDBACK 360周邊 orbital動脈粥樣硬化切除系統，可交換系列，Stealth 360周邊 orbital動脈粥樣硬化切除系統MCW2022-03-01 查看
510(k) K212725 ViperCross 支援導管DQY2021-09-24 查看
510(k) K210586 Diamonback 360 周邊 orbital 腦中風切除系統，Diamondback 360 Stealth orbital 腦中風切除系統MCW2021-09-14 查看
510(k) K211240 ViperCross 支援導管DQY2021-08-26 查看
510(k) K211251 ViperCath XC 頸外周交換導管DQY2021-05-26 查看
510(k) K210282 WIRION 體內栓塊防護系統NTE2021-03-03 查看
510(k) K203008 DIAMONDBACK 360周邊 orbital動脈粥樣硬化切除系統，DIAMONDBACK 360周邊 orbital動脈粥樣硬化切除系統，可交換系列，Stealth 360周邊 orbital動脈粥樣硬化切除系統MCW2020-11-19 查看
510(k) K200198 WIRIONNTE2020-03-18 查看
510(k) K190634 鑽石背360周邊循環動脈切除系統，Stealth 360周邊循環動脈切除系統MCW2019-07-02 查看
510(k) K183000 ViperCath XC 頸外周交換導管DQY2018-12-29 查看
510(k) K182397 鑽石背360周邊循環動脈切除系統可交換系列MCW2018-12-13 查看
510(k) K180416 ViperWire 先進導絲，Stealth 360 軟組織周邊動脈粥樣硬化切除術設備 (PAD)，DIAMONDBACK 360 軟組織周邊動脈粥樣硬化切除術系統MCW2018-04-17 查看
510(k) K170792 鑽石背360週邊循環動脈切除系統MCW2017-06-09 查看
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