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Centerline Biomedical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 6 products

器材總數6
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K254089 IOPS 領先系統 (MC-3)；IOPS 觀點簡曲導管，75cm（C00751）；IOPS 觀點簡曲導管，125cm（C01251）；IOPS 觀點雙曲導管，75cm（C00752）；IOPS 觀點雙曲導管，125cm（C02152）；IOPS 導絲 2（ATW-2）；IOPS 專用跟蹤墊（T02111）；IOPS 導絲手柄（H01035）DQK2026-02-17 查看
510(k) K243842 內科手術定位系統（IOPS®）DQK2025-03-06 查看
510(k) K242133 內科定位系統（IOPS®）（標記追蹤板）；內科定位系統（IOPS®）（導絲手柄）DQK2024-10-11 查看
510(k) K241243 內科定位系統（IOPS®）視角（簡易曲管心导管）；內科定位系統（IOPS®）視角（雙曲管心导管）DQK2024-07-24 查看
510(k) K230309 內科定位系統（IOPS®）(MC-1)；IOPS 簡曲導管（SCC-1）及 IOPS 反曲導管（RCC-1）；IOPS 導絲（ATW-2）；IOPS 追蹤板（TP-1）；IOPS 導絲手柄（SSH-1）DQK2023-06-21 查看
510(k) K190106 內科定位系統；簡易曲度心导管，逆向曲度心导管；斜尖導絲；跟蹤板；導絲手柄DQK2019-06-24 查看
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