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Centers for Disease Control and Prevention

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260812 弗朗西斯菌屬實時PCR檢測試劑SGA2026-03-30 查看
510(k) K252072 弗朗西斯菌屬實時PCR檢測試劑SGA2025-09-30 查看
510(k) K243274 美國疾病管制局人類流感病毒實時RT-PCR檢測組合：流感A/B分型套件（版本2）；流感A亞型分型套件（版本4）；流感B基因分型套件（版本1.1和2）；以及流感A/H5亞型分型套件（版本4）OZE2025-07-11 查看
510(k) K243931 美國疾病管制局人類流感病毒實時RT-PCR檢測組合：流感A/B分型套件（版本2）；流感A亞型分型套件（版本4）；流感B系統發育基因分型套件（版本1.1和2）；以及流感A/H5亞型分型套件（版本4）OZE2025-03-14 查看
510(k) K241110 美國疾病管制局人類流感病毒實時RT-PCR檢測組合，流感A型亞型分類套件（Ver4）OZE2024-05-21 查看
510(k) K222558 非天花正痘病毒實時PCR引物及探針組PBK2022-08-30 查看
510(k) K221834 非天花正痘病毒實時PCR引物及探針組PBK2022-06-24 查看
510(k) K221658 非天花正痘病毒實時PCR引物及探針組PBK2022-06-10 查看
510(k) K200370 美國疾病管制局人類流感病毒實時RT-PCR診斷組合，流感A/B分型套件，美國疾病管制局人類流感病毒實時RT-PCR診斷組合，流感A亞型分型套件，美國疾病管制局人類流感病毒實時RT-PCR，流感A/H5亞型分型套件OZE2020-03-10 查看
510(k) K192871 炭疽芽孢桿菌實時PCR試劑NHT2019-11-07 查看
510(k) K190302 美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR診斷組合，流感A/B分型套件，美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR診斷組合，流感A亞型分型套件，美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR，流感B系統發育基因分型套件，美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR，流感A/HS亞型分型套件OZE2019-03-27 查看
510(k) K181205 非天花正痘病毒實時PCR引物及探針組PBK2018-09-20 查看
510(k) K172091 美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR診斷組合，流感A/B分型套件，美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR診斷組合，流感A亞型分型套件，美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR，流感B系統發育基因分型套件，美國疾病管制與預防中心人類流感病毒實時RT-PCR，流感A/H5亞型分型套件OZE2017-08-09 查看
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