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Central Medicare Sdn Bhd

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 11 products

器材總數11
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K230681 藍色非消毒粉塵無乳膠檢查手套，經測試可與化療藥物、胃酸及芬太尼使用。LZA2023-10-02 查看
510(k) K223752 黑色非无菌粉塵無乳膠檢查手套，適用於與化療藥物使用，含氯喹、環孢素A、逆轉病毒、胃酸及芬太尼檢測。LZA2023-07-24 查看
510(k) K230875 藍色非無菌粉末無菌乳膠檢查手套，經化療藥物使用測試，具有胃酸和芬太尼通透性抗性聲明LZA2023-07-20 查看
510(k) K230564 綠色非消毒無粉乳膠檢查手套LZA2023-05-23 查看
510(k) K213437 藍色非無菌粉末無菌乳膠檢查手套，經化療藥物使用測試，具有胃酸和芬太尼通透性抗性聲明LZA2022-04-11 查看
510(k) K211022 藍色非消毒粉塵型尼龍檢查手套，已測試與化療藥物使用，並具有胃酸及芬太尼通透性抵抗聲明。LZA2021-12-22 查看
510(k) K203036 非无菌無粉聚氨酯檢查手套（藍色和黑色）LZA2021-05-07 查看
510(k) K183149 藍色非消毒粉塵型尼龍檢查手套，經測試適合使用，具有低皮膚炎和芬太尼通透性抵抗聲明LZC2019-07-04 查看
510(k) K173942 藍色非消毒粉塵型尼龍檢查手套，已檢驗可與化療藥物使用LZC2018-03-05 查看
510(k) K172642 橙色非无菌無粉乳膠檢查手套LZC2017-11-28 查看
510(k) K172525 藍色非无菌無粉劑丁腈檢查手套，已檢驗可與化療藥物使用LZC2017-11-13 查看
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