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FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 10 products

器材總數10
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K252943 GentleCath Air男性用；GentleCath Glide間歇性導尿管；GentleCath Air女性用EZD2026-04-01 查看
510(k) K250891 治療導管插入組（K1）；治療導管插入組（K2）；治療導管插入組（K2-90）；治療導管插入組（K3）；治療親水性導管組合包（HM12UK）；治療親水性導管組合包（HM14UK）；治療親水性導管組合包（HM16UK）；治療口袋導管組合包（M14UK）；治療導管閉合系統組合包（CS8）；治療導管閉合系統組合包（CS10）；治療導管閉合系統組合包（CS12）；治療導管閉合系統組合包（CS14）；治療導管閉合系統組合包（CS14C）FCM2025-06-06 查看
510(k) K213283 GentleCath Air 男性水性間歇性尿道導尿管GBM2022-06-22 查看
510(k) K190114 Flexi-Seal PROTECT PLUS 粪便管理系統（含 ENFit 接頭）KNT2019-04-30 查看
510(k) K180205 AVELLE負壓創傷治療系統OMP2018-10-19 查看
510(k) K181206 GentleCath Glide 间歇性尿道導尿管GBM2018-08-16 查看
510(k) K173675 AQUACEL Ag+ EXTRA Enhanced Hydrofiber Dressing with Silver and Strengthening FiberFRO2018-07-20 查看
510(k) K172924 GentleCath 间歇性尿道導尿管KOD2017-11-21 查看
510(k) K161344 GentleCath Glide 间歇性導尿管KOD2016-09-20 查看
510(k) K152926 AQUACEL Ag Surgical SP DressingFRO2016-01-21 查看
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