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Devicor Medical Products, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 14 products

器材總數14
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260365 Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統控制模組；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統一次性探針，8號；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統一次性定位組，8號；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統腳踏開關；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統可重用托盤；Mammotome Prima™ MR雙真空輔助乳房組織切片系統電池充電器KNW2026-03-04 查看
510(k) K253761 HydroMARK™ Plus 乳癌切片位置標記器（龍飛形狀）；HydroMARK™ Plus 乳癌切片位置標記器（蜂鳥形狀）NEU2026-01-23 查看
510(k) K243095 Mammotome AutoCore™ 單次插入核心針吸組織切片系統KNW2024-10-29 查看
510(k) K240527 HydroMARK™ Plus 乳癌切片位置標記器（蜂鳥形狀）(4010-02-15-T6)NEU2024-07-10 查看
510(k) K232615 LumiMARK™ 結石部位標記器（LM0215T（郁金香形））；LumiMARK™ 結石部位標記器（LM0215L（蓮花形））；LumiMARK™ 結石部位標記器（LM0215R（玫瑰形））NEU2024-01-12 查看
510(k) K221961 HydroMARK Plus 乳癌切片位置標記器NEU2023-07-13 查看
510(k) K212158 HydroMARK 乳癌切片位置標記器NEU2022-04-21 查看
510(k) K210752 HydroMARK 乳癌切片位置標記器NEU2021-04-14 查看
510(k) K203097 HydroMARK 乳癌切片位置標記器NEU2020-12-16 查看
510(k) K202012 Mammotome Revolve 雙真空輔助針吸切片系統 (VAB)KNW2020-08-18 查看
510(k) K170803 HydroMARK 乳癌切片位置標記器NEU2017-06-15 查看
510(k) K153709 Mammotome elite 精準針吸系統-13G 探針，Mammotome elite 精準針吸系統-10G 探針，Mammotome elite 精準針吸系統-腰帶，Mammotome elite 精準針吸系統-13G 引導針，Mammotome elite 精準針吸系統-10G 引導針KNW2016-08-08 查看
510(k) K161021 HydroMARK 乳癌切片位置標記器NEU2016-05-05 查看
510(k) K152989 Mammotome 適用雙真空輔助針吸切片系統KNW2016-02-25 查看
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