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Diasorin Molecular, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260333 聯繫 NES 集團 A 醜群；聯繫 NES 集團 A 醜群控制拭子套件PGX2026-06-15 查看
510(k) K251978 聯盟 NES 流感 A/B、RSV 及 COVID-19QOF2025-12-23 查看
510(k) K252387 Simplexa™ COVID-19/流感A/B & RSV直接檢測儀（MOL4450）；Simplexa™ COVID-19/流感A/B & RSV陽性控制組裝（MOL4460）QOF2025-10-30 查看
510(k) K220963 簡易快篩COVID-19及流感A/B直測QOF2023-03-17 查看
510(k) K202755 Simplexa先天性CMV直接檢測和Simplexa先天性CMV陽性控制組合包QDZ2022-11-05 查看
510(k) K212147 簡易快篩COVID-19直測QQX2022-09-13 查看
510(k) K201505 Simplexa 流感A/B & RSV直接二代，Simplexa 流感A/B & RSV陽性控制組合包OCC2020-08-22 查看
510(k) K192376 Simplexa VZV Swab Direct，Simplexa VZV 阳性控制組合包PGI2019-11-26 查看
510(k) K190219 Simplexa VZV Direct，Simplexa VZV 正規化試劑包PLO2019-05-13 查看
510(k) K183223 Simplexa Bordetella Direct，Simplexa Bordetella 正規控制組包OZZ2018-12-19 查看
510(k) K182467 Simplexa GBS 直接，Simplexa GBS 阳性控制組合包NJR2018-11-07 查看
510(k) K173498 Simplexa Bordetella Direct，Simplexa Bordetella 正規控制組包OZZ2018-08-13 查看
510(k) K173798 Simplexa HSV 1 & 2 直接檢測，Simplexa HSV 1 & 2 阳性控制組包PGI2018-03-14 查看
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