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Eco Medi Glove Sdn. Bhd.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 11 products

器材總數11
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K233560 無粉劑氰膠檢查手套藍色，低皮膚炎潛在風險聲明，已測試與化療藥物、芬太尼及胃酸使用相容LZA2024-02-26 查看
510(k) K232764 藍色矢車菊粉末無乳膠檢查手套，已經通過與化學治療藥物及芬太尼鹽酸鹽的測試。LZA2024-02-07 查看
510(k) K233405 藍色無粉劑氰膠檢查手套，具有化學治療藥物及芬太尼檢測聲稱LZA2023-12-28 查看
510(k) K220943 雙色藍白無粉乳膠檢查手套，具有化學治療藥物及芬太尼檢測聲稱LZA2022-07-19 查看
510(k) K202401 無粉塵NR乳膠外科手套（無菌）並標示蛋白質含量為每副手套50ug/dm2或以下之可提取蛋白質聲明KGO2021-02-17 查看
510(k) K193121 第二代尼龍檢查手套（藍色）具有低皮膚炎潛在風險聲明，並經測試適合與化療藥物使用聲明LZA2020-03-20 查看
510(k) K181066 無粉劑尼龍檢查手套（藍色）具有低皮膚炎聲稱，並經測試適合與化療藥物使用聲稱LZA2018-09-26 查看
510(k) K171339 EMG藍色丁腈檢查手套 無粉 適用於化療藥物測試LZA2017-07-07 查看
510(k) K161187 EMG藍色丁腈檢查手套 無粉 適用於化學治療藥物測試LZA2016-09-09 查看
510(k) K161320 電肌圖粉塵免用藍桉橡膠檢查手套LZA2016-09-01 查看
510(k) K152937 無粉乳膠電肌圖檢查手套（藍色）附薄荷香氣LZA2016-06-23 查看
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