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Genmark Diagnostics, Incorporated

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 7 products

器材總數7
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最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K213236 ePlex 血液培養識別革蘭氏陰性(BCID-GN)面板PEN2022-04-27 查看
510(k) K182619 ePlex 血液培養識別革蘭氏陰性(BCID-GN)面板PEN2019-04-12 查看
510(k) K182690 ePlex 血液培養識別面板 真菌病原體(BCID-FP 面板)PEO2018-12-21 查看
510(k) K181663 ePlex 血液培養識別面板 - 革蘭氏陽性 (BCID-GP 面板)PAM2018-12-20 查看
510(k) K163652 ePlex儀器NSU2017-06-09 查看
510(k) K163636 ePlex 呼吸道病原體檢測組合OCC2017-06-09 查看
510(k) K152612 eSensor Warfarin 敏感性唾液測試ODW2016-05-26 查看
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