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Healgen Scientific,, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 15 products

器材總數15
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K260095 治康快速COVID-19抗原自測包QYT2026-04-13 查看
510(k) K253705 Healgen®精準口腔濾液藥物檢測DJC2026-03-16 查看
510(k) K252523 Healgen®精準口腔濾液藥物檢測COT/THC；Healgen®精準口腔濾液藥物檢測NFW2026-02-12 查看
510(k) K253567 Healgen精準尿液藥物檢測濾卡；Healgen精準家庭尿液藥物檢測濾卡NGL2025-12-23 查看
510(k) K251800 Healgen® URS測試條JMT2025-12-23 查看
510(k) K251972 Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)測試套件 - 定性；Healgen® 免疫荧光分析儀（OG-H180）DJG2025-08-15 查看
510(k) K243365 Healgen精準多藥尿液檢測杯；Healgen精準家庭多藥尿液檢測杯NGL2024-12-17 查看
510(k) K240949 Healgen®精準芬太尼快速測試條（尿液）；Healgen®精準快速芬太尼測試條（尿液）；Healgen®精準芬太尼快速測試濾卡（尿液）；Healgen®精準快速芬太尼測試濾卡（尿液）；Healgen®精準芬太尼快速測試條（尿液）；Healgen®精準快速芬太尼測試條（尿液）NGL2024-05-13 查看
510(k) K232377 Healgen 快速 COVID-19 抗原檢測QVF2024-04-19 查看
510(k) K240686 Healgen精準尿液藥物檢測濾卡；Healgen精準家庭尿液藥物檢測濾卡NGL2024-04-12 查看
510(k) K231045 Healgen URS測試條LJX2023-06-16 查看
510(k) K223162 Healgen®精準口腔濾液藥物檢測，Healgen®精準口腔濾液藥物檢測COTLDJ2023-03-17 查看
510(k) K212623 Healgen 醫療設備快速檢測條（喉嚨拭子）GTY2022-03-16 查看
510(k) K163704 Healgen 多藥尿液檢測杯；Healgen 多藥尿液檢測濾紙卡JXM2017-08-02 查看
510(k) K153597 Healgen多藥尿液檢測杯，Healgen多藥尿液檢測濾紙卡JXM2016-05-23 查看
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