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I-Sens, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 器材 — 13 products

器材總數13
類別0
最新 FDA 裁決
類型編號器材名稱代碼日期操作
510(k) K230625 ReliOn Premier BLU 血糖監測系統NBW2023-08-10 查看
510(k) K222656 LDE4 穿刺器QRL2022-11-23 查看
510(k) K201394 CareSens N Feliz 血糖監測系統，CareSens N Feliz BT 血糖監測系統NBW2021-10-05 查看
510(k) K201551 KetoSens BT 血糖酮體監測系統JIN2020-09-09 查看
510(k) K192859 CareSens S 清晰 BT 血糖監測系統NBW2020-01-24 查看
510(k) K193590 CareSens S Fit BT 血糖監測系統NBW2020-01-17 查看
510(k) K192220 ReliOn Premier Classic 血糖監測系統NBW2019-12-13 查看
510(k) K181273 GLUCOCARD Shine Connex 血糖監測系統，GLUCOCARD Shine Express 血糖監測系統NBW2018-11-01 查看
510(k) K180866 CareSens S Fit 血糖監測系統NBW2018-08-31 查看
510(k) K170463 KetoSens 血糖B-酮體監測系統，KetoSens 多功能血B-酮體監測系統JIN2018-04-13 查看
510(k) K171480 NoCoding1 Plus 適用醫療設備規範系統，VeraSens 適用醫療設備血糖監測系統NBW2017-12-13 查看
510(k) K170614 CareSens N Premier 血糖監測系統，CareSens N Premier BT 血糖監測系統NBW2017-10-19 查看
510(k) K160742 NoCoding1 Plus 適用醫療設備規範系統NBW2016-12-16 查看
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